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《中药法规》

2007年07月10日发布《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长：邵明立二○○七年七月十日

《中药法规》
- 第一章　总则
- 第二章　基本要求
- 第三章　药物的临床试验
- 第四章　新药申请的申报与审批
- 第五章　仿制药的申报与审批
- 第六章　进口药品的申报与审批
  - 第一节　进口药品的注册
  - 第二节　进口药品分包装的注册
- 第七章　非处方药的申报
- 第八章　补充申请的申报与审批
- 第九章　药品再注册
- 第十章　药品注册检验
- 第十一章　药品注册标准和说明书
- 第十二章　时限
- 第十三章　复审
- 第十四章　法律责任
- 第十五章　附则
附件