表1：以下情形的新药设立５年的监测期

中药、天然药物	化学药品	治疗性生物制品	预防用生物制品
1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。	1。未在国内外上市销售的药品中：[br]1。1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂；[br]1。2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂；[br]1。3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中光学异构体的制剂；	1。未在国内外上市销售的生物制品。	1。未在国内外上市销售的疫苗。