瑞德西韦首个临床结果公布，说它对新冠重症患者有效？言之过早

　　自新冠肺炎疫情暴发以来，抗病毒药物瑞德西韦一直被寄予厚望，并曾被世界卫生组织（WHO）评价为“可能是治疗新冠肺炎唯一有效的药物”。

　　翘首以盼2个多月啦，美国当地时间4月10日，《新英格兰医学杂志》发表了多中心瑞德西韦治疗新冠肺炎（COVID-19）重症患者的研究，我们也终于等到了瑞德西韦首个临床结果。

重症患者病死率有大幅改善？

　　这项研究中，瑞德西韦以“同情用药”的方式，治疗了来自美国、欧洲、加拿大及日本的53例重症住院新冠肺炎患者。


　　研究结果显示，瑞德西韦使 68% 的重症患者获得改善，接受机械通气（呼吸机）的患者中，有超过一半的人（57%）已拔管，近一半（47％）的患者已出院；其中7人（13%）死亡，在接受有创通气的患者中，死亡率为18％。有创通气包括有创机械通气（气管插管的呼吸机治疗）、体外膜氧合（ECMO）。

　　论文作者表示，此前在中国进行的一系列研究中，重症患者的死亡率在17%~78%之间；接受有创通气的患者的死亡率高达66%。与这些数字相比，13%的总死亡率值得关注。

　　但是有一点需要注意到：这几个国家的住院标准、治疗方案、医疗救治流程本身也存在较大差异，如果要对比死亡率，还需要有更严谨的对照。

　　此时评价瑞德西韦对重症新冠肺炎患者的疗效还为时过早。

　　安全性方面，总计32名患者（60%）出现不良事件，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。

　　总计12名（23%）患者出现严重不良事件，其中包括多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和严重高血压。因此，这些也是值得关注的一方面。


　　除了这次纳入研究的53例患者，截至3月29日，瑞德西韦制造商吉利德（Gilead）已向1000多名不能参加临床试验的重症患者提供了药物。

这项研究最大的局限是缺乏对照组

　　虽然这次研究中，接受用药的重症患者临床观察效果“显著”，但仍有局限。


　　最大的局限性在于，该研究缺乏对照组，这也导致研究者最终无法从统计学层面确定瑞德西韦的效果。

　　对此，吉利德也表示，目前正在进行瑞德西韦的多项临床试验，初步数据预计将在未来几周内公布。前不久，瑞德西韦的两项临床研究样本量也从1000例被扩充至4000例。

　　大样本的研究结果如何，让我们一起期待。

　　据了解，由于入组患者少，瑞德西韦在我国开展的针对重症患者的研究已提前终止，对轻中度新冠患者的研究正在进行中。


　　背景知识：瑞德西韦是什么？
　　瑞德西韦是一种小分子抗病毒药物，作用机理为阻断病毒复制。2018 年，瑞德西韦曾作为抗击埃博拉病毒的新药上阵试验，体外试验及动物试验都表现不俗，但最终在临床对照试验环节，惜败给另外两款药物（mAb-114 和 REGN-EB3），提前退出抗击埃博拉的战役。
　　此次抗击新冠病毒初期，瑞德西韦因为此前对各种冠状病毒的不俗表现，进入不少权威机构“有潜力抗击新型冠状肺炎”药物候选名单。
　　但是最终疗效如何，现在还言之过早，我们一起期待。

　　来源：腾讯医典
　　参考文献
　　[1]Jonathan Grein, et al. Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid19. New England Journal of Medicine. April 10, 2020