七、科研课题的设计要求

在经过调研和论证，掌握了大量有关资料的基础上，应设计和制定详尽的科研计划，包括总体目标和阶段性目标。人员及分工、实验及设计、实验方法、实验步骤、计划进度与时间安排、所需仪器、设备、试药实验动物、科研经费的来原等。 （一）制定明确的研究目标 不论是上级下达的科研任务还是根据临床需要而自已制定的科研课题，都应有具体的明确的研究目标，这包括研究的目的和预期将取得成果。医院学科研多属于开发研究和应用研究，应争取得到的支持与配合，为此研究目标定得切合实际，要与本身的基础和研究能力相符。研究目标定得虚而高，可能对研究方法和手段产生误导，事倍而功半；而研究目标定得太低又可能降低工作的水平，使得到的研究成果暗淡无光。 在制定研究目标时，应注意科研实践的阶段性目标。当然，对于较小的研究课题就不一定需要制定阶段性目标了。 （二）实验设计一般要求 这是制定科研计划中最重要的部分。医院药学科研的研究水平、课题研究能否取得预期的成果完成取决于合理而周密的实验设计和正确而先进的实验方法。 实验设计是对整个研究过程、步骤和方法的总体水平把握，一个好的实验设计是建立在研究者对课题深刻而准确的了解广泛查阅文献的基础上，因此，实验设计的指导思想应该是前人研究工作的超越和完善。 就一个实验设计来说，它的主要内容应该包括研究指导思想、技术路线、观察、项目和指标、实验内容、实验方法、实验步骤和结果数据的统计方法等等。在实验中设计中，要尽可能结合现有条件，选择先进、可靠、方便、价廉的方法实验。例如一项最佳工艺条件选择的研究，可以采用正交设计或均匀设计来进行实验；考察和评价药品质量如果能够运用模糊数学的方法，当会收到事半而功倍的效果；对群体进行随机抽样研究进采用计算机模拟技术既可靠又方便，比以往的方法更先进；又比如采用偏小二乘法或导数分光乐度法可以有效地排除基本干扰，准确地测定目的物的浓度；在HPLC实验中运用柱切换技术可免支复杂样品或生物样品的前处理过程，在血药浓度监测中具有特殊意义。上述的一些方法和技术除可为课题的研究提供先进手段以外，有的其本身就是我们研究工作的内容。 在实验设计中除应对实验方法的选择级予特别的重视外，对实验数据的采集和统计亦应周密考虑、慎重处理。例如在生物利用度或药动学实验中如果取样时间和次数掌握得不好，将直接影响数计算的准确性，甚至可能出现谬误；溶出度实验或透皮吸收实验中经常会遇到时滞问题，如果采用样时间设计不合理，很可能观察不现这一重要现象；在优选透皮吸收促进剂的阳佳浓度时如果仅对实验数据进行一般性的罗列和比较，不但显得音调，而且最佳点也可能不是实验所的浓度。如查对数据用抛物线似衙法进一步处理，以免实验中漏掉重要的数据。要根据从实验得出的数据中尽可能获取更多更有价值的信息的角度去完善实验设计。 （三）研究步骤；、进度及物质材料的准备 科研计划中的这部分内容有的可以包含在实验设计中。 研究者对必须对课题的进度和时间安排有一个总体把握，在科研计划中应详细拟定研究步骤，尽可能将研究和实验中可能遇到的问题和出现的反复预计在内，并庆制定一张较为具体的进度表。 实验中所需要物质材料亦应根据经费情况事先做出较为详尽的计划。在保证实验能够顺利进行的前提下，计划应本着实用和节约的原则。