三、提取与过滤
当需要以植物药材为原料制剂备浸出制剂时,一般均择适宜的浸出方法和溶媒,将药材中有效成分可有效发提取出来,然后将取液过滤以作进一步处理。
[b](一)提出[/b] 又称浸提。浸提过程一般分为三个阶段:浸润渗透一解吸溶解一扩散及溶剂置换。影响浸提的因素有:药材粉碎度、温度、时间、浓度差(即细胞内外浓度)以及溶媒的PH值等。常用的提取方法有以下几种:
1.浸渍法 适用于有效 成分遇热易挥发和易破坏的药。按溶剂的温度分为热浸、温浸和冷浸等数种。中药酒剂的制备常用此法,质轻的花、叶也可用浸渍法提取有效成分。此外庆采用二或三次浸渍,以减少由于药渣吸附导致的损失。
2.煎煮法 系制剂最用的浸提方法之一。此法简便易行,能煎出大部分有效成分,但煎出液中杂质较多,且容易易霉变,一些不耐热挥发性成分易损失。一般药材宜煎2次。
(1)小型煎煮器:传统的有砂锅、铜罐及木筒等以砂锅较知宜。医院制剂室煎 药器 气。电力为源,如ZYY-2型电热定时调温煎药机(齐齐哈尔家电器厂,专得号85203057)。由程序控制的远红外加热煎药机近年来也逐步应用。据报道,甘省医疗器械厂生产的多孔式远红外辐射中药煎药器TYL-A型,15孔两台,12孔壹台。药罐为不锈钢蒲板制成,利用电夹层加热由测温控仪控制温度。并配备了高压消毒柜(供服药瓶消毒作),煎药工作间设有药物浸泡器,可供中药制室效仿、此外以多锅组合、蒸气煎煮、回流工艺并行于一体的新型中药煎器系利用不锈钢等材料制成,由下层加热,上层凝,使挥发性、芳香药物冷凝回锅,避免了此类药物的损失。
(2)蒸气加热煎煮器:多为搪次罐,由层通入蒸汽,又称反应罐,如KL-50、100等不同类型的搪次反应罐。
(3)多功能式中药提取罐:该缺勤可使整个提取地程在密闭的可循环系统内进行,既可常温常压提取,也可高温高压提取,或减压,或回流,也可水蒸汽蒸馏,提取挥发性成分。
(4)渗滤法:渗透因能提高浓度差,优于浸渍法。操作时注意先使药材透露膨胀,筒后需浸渍24-48h,按中国药典附录项进行操作。酊剂、流浸膏剂常用此法提取药材中有效成分。
此外,为了提取药材中有效成分或有效部位。可根据药材的性质,采用回流法、水蒸汽蒸馏等法。
[b](二)过滤[/b] 浸提液用过滤法可使因体(药渣等)和液体(含可溶性成分的浸出液)得以分离。除过滤外,还可选用虹吸法、离心分离法(在此不细述)。
1.常用滤材 纱布、麻布、棉花、绸布、滤纸、石棉板以及各种高分子物质制成的多孔性薄膜等。
2.常用滤器 漏斗9玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗)、压滤器、板框压滤机、微孔滤器及超滤器等。
3.垂熔玻璃器、微孔滤器及超滤器。
(1)垂熔玻璃滤器:系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板,再粘连不规格的漏斗、滤球而成。按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。一般1-2号滤除大颗粒的沉淀,3-4号滤除细沉淀物,,5-6号可滤除细菌。,应用时在板上面盖1-2层纸,以减压抽即可。
(2)微孔滤器:系以高分子材料(如混合纤维素酯)制成的多孔性薄膜为滤过介质,孔径约14-0.025um左右,能滤除菌,制备注射液时用此滤器。
(3)超滤器:超滤法能从含有微粒介质中分离出10-100A的微粒,是唯一能用于分子分离的滤方法。具有不需加热,消耗量少,不破坏热敏药物等优点。为脱盐、浓缩,分给、提纯时选用。