一、药学监督的作用与意义

《药品管理法》贯彻实施使药品监督管理成为了一门新兴的管理学科。药品监督管理涉及到医学、药学、法学、史学、伦理学以及行政管理、现代企业管理等领域，内涵和外延都不民得到开拓发展。目前，我国已经形成了以《药品管理法》为主体的药政法规体系，通过推行GMP、GSP、GLP等质量规范标准，使药品生产、经营企业向法制化、规范化方向迈进。新药审批及一系列配套审批方法，使大批新药上市，为防病治病提供了更多的手段。带动了我国基础药学学科研究水平提高。在医院药学方面，工作任务由单一的临床药品调剂供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展，对医院机构设置，部门职责，管理方法，医药人员的知识结构都提出了新的要求。 医院药学监督管理的中心是药品质量．药品是特殊商品。在治疗疾病过程中，药品突出地表现了不可替代的特殊属性，药品必须是在医生指导下使用。用之得当，达到防治疾病的目的，用之不当失之管理，会危及社会，乃至生命。如药源性疾病，药物的不良反应，成瘾性等造成的社会危害。药品供应必须及时可靠，满足临床需要。药品应安全有效，确保质量，绝不能生产、销售，使用假劣药品，药品必须符合国家药品质量标准，必须经检验合格才能使用，药品的特殊性质决定了医院药学监督管理的综合管理属性。即除了对药品内在的质量进行管理，还必须对影响药品质量的最大因素——人进行监督管理，对人的工作质量进行监督管理。 随着社会主义市场经济制度的迅速建立和发展，经济管理成为医院管理的重要支柱。从国家推行基本用药目录，公费医疗药品报销目录，医疗保险，以及制止药品购销活动中回扣，到医院避免乱购药、滥用药，不合理用药，对临床医生用药管理，医院药剂科的经济核算管理，包括预算、采购、储备、入库、出库、分配、供应、核算、统计等物资管理工作，均属经济管理的范畴，但又都是医院药学监督管理的内容。从管理的角度归纳医院药学监督的性质，是以药品管理法规为基础，以保证药品质量为中心，对、人、财物，信息技术，时效，机构进行管理，构成了现代管理的基本要素。国家药品监督管理的目的是保障人民用药安全有效，维护人民身体健康，获得最大的社会效益。医院药学监督管理的目的是保证药品质量，满足临床需要，合理使用药品，提高医疗水平。医院药学监督管理就是以现代管理的理论、管理方法，以《药品管理法》以及卫生部医院药剂管理办法等法规、政策作为管理的标准，设立监督体系，完善各种规章制度，对医学药学的基本构成要素，人、财、物、信息，质量实施管理，实施科学、规范化、标准化管理，以最小的经济投入，获得最大的经济效益，同时保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全有效。