冻干人凝血酶原复合物使用说明书

本系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆，经低温乙醇法或经卫生部批准的其他适宜方法提制，再经病毒灭活处理的冻干制剂，为白色或灰绿色疏松体。每200血浆当量单位（PE）约相当于200ml新鲜人血浆中的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血固子含量，成品中尚含有200单位肝素及适量枸橼酸钠和氯化钠。 本品对凝血固子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏血症、抗凝剂过量、维生素K缺乏症、因肝病导致的凝血机制紊乱，以及凝血酶原时间延长而拟作外科手术等患者，均有显着的效果。 [b]用法[/b] 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20～25℃的灭菌注射用水或5%葡萄糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至20～25℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生很多泡沫），亦可用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成50～100ml，然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度开始要缓慢，15分钟后稍加快滴注速度，一般每瓶200血浆当量单位在30～60分钟左右滴完。滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现DIC的临床症状，要立即终止使用。并用肝素拮抗。 使用剂量随所缺乏的因子而异，一般每kg体重输10～20血浆当量单位（以后因子Ⅶ缺乏者，每隔6～8小时，因子Ⅸ缺乏者每隔24小时，因子Ⅱ和因子Ⅹ缺乏者每隔24～48小时，减少或酌情减少用量，一般历时2～3天）。在出血量较大或大手术时可根据病情适当增加剂量。在凝血酶原时间延长如拟作脾切除者要先于手术前用药，术中和术后根据病情决定。 [b]注意事项[/b] 1.除肝病出血患者外，一般在用药前应确认患者是缺乏Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子，方能对症下药。 2.本品不得用于静脉外的注射途径。 [b]保存[/b] 应严格保存于10℃以下避光干燥处。